La Bien-Air Surgery ottimizza la propria efficienza di controllo con la soluzione software CES di Ellistat 

Bien-Air Surgery, fondata nel 2000 e oggi parte del gruppo svizzero Bien-Air, è specializzata nella produzione di strumenti chirurgici rinomati per la loro eccezionale precisione e affidabilità. Utilizzati dai chirurghi di tutto il mondo, questi strumenti sono dedicati alle aree più sensibili del corpo umano (otologia e rinologia, cranio, spinale). Nel 2018 l'azienda ha avviato una riorganizzazione per migliorare la reattività e la tracciabilità e soddisfare le crescenti richieste di eccellenza in questo settore all'avanguardia. Nell'ambito di una strategia di digitalizzazione e ridefinizione dei processi, l'azienda sta investendo in attrezzature di produzione e controllo. Ha scelto la suite software Ellistat (moduli CES e SPC), in grado di gestire tutti i controlli legati alla validazione dei lotti di produzione e di ridurre drasticamente i tempi di controllo e i ritorni in officina.

Bien-Air è stata fondata nel 1959 a Bienne da David Mosimann, meccanico di precisione e imprenditore nel cuore, specializzato in strumenti rotanti utilizzati dai dentisti. Innovatore, ha creato micro-motori elettrici che hanno rapidamente riscosso un enorme successo. Dal 1994, l'azienda è gestita da Vincent Mosimann, figlio del fondatore, che prosegue lo spirito di famiglia e rimane fedele alla filosofia originaria di semplificare il lavoro dei professionisti. Il know-how e le tecnologie all'avanguardia sviluppate dall'azienda si rivelano utili anche nella produzione di altri strumenti medici. Nel 2001, l'azienda è diventata il Gruppo Bien-Air, che comprende due entità separate: Bien-Air Dental (300 dipendenti) e Bien-Air Surgery (100 dipendenti).

Il mercato degli strumenti chirurgici è in gran parte occupato da grandi gruppi di fama internazionale. Tuttavia, Bien-Air Surgery è ben presente in questo mercato. Si distingue per la flessibilità delle sue dimensioni, la qualità dei suoi prodotti di fabbricazione svizzera, il suo servizio post-vendita all'avanguardia e, non da ultimo, la sua comunicazione aperta e trasparente.

Come spiega David Scarpino, co-amministratore delegato e direttore operativo: "La politica di Bien-Air Surgery è quella di soddisfare pienamente i chirurghi con strumenti di alta qualità. Naturalmente forniamo tutte le garanzie in termini di standard, con più di 10 audit all'anno. Ma l'innovazione e le tecnologie all'avanguardia ci permettono di andare oltre e, ad esempio, di produrre strumenti che non si riscaldano, non vibrano, non sono rumorosi e hanno un'aspettativa di vita di 8-10 anni.

Il sito produttivo è dotato di una decina di macchine utensili - centri di lavoro, torni CNC, torni da barra - e di sistemi di ultima generazione per il controllo dei pezzi (ad esempio, la visione dinamica 3D). Nell'ambito del miglioramento dei processi e della digitalizzazione, l'azienda ha voluto sostituire i tre pacchetti software che utilizzava per i controlli in ingresso, in lavorazione e in uscita dall'officina con un unico pacchetto in grado di gestire tutti i controlli.

È quindi necessario verificare che il software soddisfi i severi standard imposti nel settore medico, in particolare dal recente regolamento europeo MDR (Medical Device Regulation), al quale tutti i produttori dovranno conformarsi entro maggio 2024 per poter immettere i loro prodotti sul mercato. Le principali aree di cambiamento, rispetto alla precedente MDD, riguardano la documentazione tecnica, la valutazione clinica e il follow-up clinico post-vendita, nonché una maggiore tracciabilità dei dispositivi. L'obiettivo principale è garantire che non venga consegnato nulla che rappresenti un rischio per i pazienti. 

Sono molto soddisfatto del lavoro svolto in collaborazione con Ellistat", commenta David Scarpino. La flessibilità del software e gli sviluppi effettuati dal team di Davy Pillet ci permettono di lavorare con un software perfettamente adattato alle esigenze della nostra azienda e non viceversa, il che è un vero lusso. Ci piace lavorare con un team giovane che sviluppa software di ultima generazione, basati sulla tecnologia web. Le loro soluzioni sono innovative, facili da usare, modulari ed ergonomiche. Il team è attento, reattivo e sempre disponibile, anche se è sempre più richiesto grazie al suo successo. Inoltre, tengono conto delle nostre richieste quando aggiornano il software.

Gli sviluppi sono ancora in corso, ma la Bien-Air Surgery ha già registrato una significativa riduzione dei tempi di ispezione e del numero di ispezioni. Ha registrato un guadagno di 10% in termini di rendimento (o capacità umana) e prevede di raggiungere 30% nel breve termine. Questo grazie all'utilizzo di un'unica soluzione software (invece di tre) e all'eliminazione/digitalizzazione delle operazioni manuali. Senza dimenticare che, in base ai risultati dell'ispezione iniziale, il modulo CES di Ellistat adatta automaticamente il numero di ispezioni necessarie per garantire risultati ottimali.  

Per fare un ulteriore passo avanti, Bien-Air Surgery sta utilizzando il modulo SPC (Statistic Process Control) della suite software di Ellistat, progettato per monitorare i processi produttivi in tempo reale. La soluzione è anche semplice e facile da usare, soprattutto per quanto riguarda l'impostazione dei parametri - e per fortuna, perché l'azienda produce circa 5.000 strumenti chirurgici. 

In questa fase, Bien-Air Surgery ha registrato una riduzione di 50% dei resi in officina per problemi di qualità. L'azienda punta a un massimo di 2% quando gli sviluppi diventeranno effettivi, e addirittura a 0% quando sarà implementato il modulo APC di Ellistat (Automated Process Control), dedicato alla correzione automatica delle macchine utensili. 

David Scarpino conclude: "A mio parere, se si vuole ottimizzare l'efficienza del controllo in azienda, l'unica soluzione software da utilizzare è Ellistat. Questo grazie soprattutto all'intelligenza artificiale integrata nel software, che permette di controllare automaticamente solo ciò che è necessario. Se dovessi rifare tutto da capo, tornerei a Ellistat.