Medical
The Challenge
La réussite d’un projet de digitalisation de la qualité dans le secteur médical repose sur plusieurs facteurs clés :
- Gestion des normes médicales : l’ISO 13485 et la CFR 21 Part 11 sont exigentes et il vous faut une application qui soit construite pour y répondre sans concession. Nos équipes sont là pour vous donner toute la documentation pour que vous puissiez répondre sans peine à vos auditeurs.
- Accompagnement : Nos consultants spécialisés dans le secteur médical seront répondre à vos questions, vous aidez à rédiger la documentation et accélérer le déploiement de la solution.
- Ergonomie de l’application : Ce n’est pas parce que les opérateurs sont qualifiés qu’ils ne doivent pas avoir une application simple d’utilisation.
- Gestion des habilitations : Seuls les opérateurs habilités peuvent intervenir sur les contrôles évitant toute intervention non qualifiée et les erreurs potentielles.
- Disponibilité continue : Ellistat assure une disponibilité de 99.9%, garantissant une continuité des opérations sans interruptions.
Avec ces fonctionnalités, Ellistat se positionne comme le choix idéal pour réussir la digitalisation de la qualité dans votre entreprise.
Grâce au logiciel d’Ellistat vous allez pouvoir répondre à de nombreuses exigences des normes ISO 13485 et CR21 Part 11
Real-time production monitoring
View all your production data on a single page. Create your control charts automatically by connecting your workshop measuring instruments.
Non-conformités
Suivez toutes les non-conformités dans votre entreprise via une plateforme centralisée.
Traceability
Retrouvez en quelques instants n'importe quel lot fabriqué par machine/opérateur/instrument de mesure/... et créez un rapport personnalisé pour répondre aux demandes les plus précises de vos clients.
Respect des normes ISO 13485 et CFR 21 part 11
Nous vous accompagnons pour vous permettre de valider en toute sérénnité votre logiciel qualité.
Closed Loop Manufacturing
Réglez automatiquement vos machines outils et ne dépendez plus du savoir faire des régleurs pour garantir votre qualité de sortie.
Communication in the workshop
Affichez les informations clefs de votre atelier, personnalisez et pilotez vos KPI grâce à nos tableaux de bord partageables.
Gestion des habilitations
Limitez les accès au strict nécessaire, gérez les droits d'accès pour garantir qu'un opérateur à bien les habilitations pour réaliser/modifier le document.
Discover our case studies
Azurea
Medical / Watchmaking
Ellistat's APC module has enabled us to produce the right quality. For certain parts, we have gone from 6 checks to just 3 a day.
Bien Air
Medical
Bien-Air Surgery optimises its control efficiency with Ellistat's IQC software solution.
LISI
Automotive / Aerospace / Medical
95% reduction in scrap rate, 75% reduction in machine tool set-up time using APC.