Bien-Air sebészet

A 2000-ben alapított Bien-Air Surgery, amely jelenleg a svájci Bien-Air csoport része, olyan sebészeti műszerek gyártására specializálódott, amelyek rendkívüli pontosságukról és megbízhatóságukról híresek. Ezeket a műszereket a sebészek világszerte használják, és az emberi test legérzékenyebb területein (otológia és rhinológia, koponya, gerinc) alkalmazzák. A vállalat 2018-ban átszervezésbe kezdett, hogy javítsa a reagálóképességet és a nyomon követhetőséget, és megfeleljen az egyre növekvő kiválósági igényeknek ebben az élvonalbeli ágazatban. A folyamatok digitalizálására és újradefiniálására irányuló stratégia részeként beruház a gyártási berendezésekbe és az ellenőrzésbe. Az Ellistat szoftvercsomagot választotta (CES és SPC modulok), amely képes a gyártási tételek validálásához kapcsolódó összes ellenőrzés kezelésére, és drasztikusan csökkenti az ellenőrzési időt és a műhelybe való visszatérést.

A Bien-Air céget 1959-ben alapította Bienne-ben David Mosimann, egy precíziós gépész és vállalkozó, aki a fogorvosok által használt forgó műszerekre specializálódott. Az újítóként megalkotta az elektromos mikromotorokat, amelyek gyorsan nagy sikert arattak. 1994 óta a vállalatot Vincent Mosimann, az alapító fia vezeti, aki folytatja a családi szellemiséget, és hű marad az eredeti filozófiához, hogy egyszerűsítse a gyakorló orvosok munkáját. A vállalat által kifejlesztett know-how és csúcstechnológiák más orvosi műszerek gyártása során is hasznosnak bizonyulnak. 2001-ben a vállalatból két különálló egységből álló Bien-Air Group lett: Bien-Air Dental (300 alkalmazott) és Bien-Air Surgery (100 alkalmazott).

A sebészeti műszerek piacát nagyrészt nagy, nemzetközileg elismert csoportok foglalják el. A Bien-Air Surgery azonban jól jelen van ezen a piacon. Kiemelkedik méretének rugalmasságával, svájci gyártású termékeinek minőségével, élvonalbeli értékesítés utáni szolgáltatásával és nem utolsósorban nyílt és átlátható kommunikációjával.

Ahogy David Scarpino, közös ügyvezető igazgató és operatív igazgató magyarázza: "A Bien-Air Surgery politikája az, hogy a sebészeket magas minőségű eszközökkel teljes mértékben kielégítse. Természetesen minden garanciát megadunk a szabványok tekintetében, évente több mint 10 auditálással. Az innováció és a csúcstechnológiák azonban lehetővé teszik számunkra, hogy még tovább menjünk, és például olyan eszközöket állítsunk elő, amelyek nem melegszenek fel, nem vibrálnak, nem zajosak és 8-10 éves élettartamúak.

A gyártóüzem mintegy tíz megmunkáló szerszámgéppel - megmunkálóközpontok, CNC esztergák, rúd esztergagépek - és a legújabb generációs alkatrészellenőrző rendszerekkel (például dinamikus 3D látás) van felszerelve. A vállalat a folyamatfejlesztés és a digitalizáció részeként a bejövő, a folyamat közbeni és a kimenő műhelyellenőrzésekhez használt három szoftvercsomagot egyetlen, az összes ellenőrzés kezelésére alkalmas csomaggal kívánta felváltani.

Ezután ellenőrizni kell, hogy a szoftver megfelel-e az orvosi ágazatban előírt szigorú előírásoknak, különösen a nemrégiben elfogadott európai MDR (Medical Device Regulation) értelmében, amelynek 2024 májusáig minden gyártónak meg kell felelnie ahhoz, hogy termékeit forgalomba hozhassa. Az előző MDD-hez képest a változások fő területei a műszaki dokumentációt, a klinikai értékelést és a forgalomba hozatal utáni klinikai nyomon követést, valamint az eszközök fokozott nyomon követhetőségét érintik. A fő cél annak biztosítása, hogy ne kerüljön forgalomba semmi, ami kockázatot jelent a betegekre nézve. 

Nagyon elégedett vagyok az Ellistattal közösen végzett munkával" - nyilatkozta David Scarpino. A szoftver rugalmassága és a Davy Pillet csapata által végzett fejlesztések azt jelentik, hogy olyan szoftverrel dolgozhatunk, amely tökéletesen igazodik a vállalatunk igényeihez, és nem fordítva, ami igazi luxus. Élvezzük, hogy egy olyan fiatal csapattal dolgozhatunk együtt, amely a webes technológián alapuló szoftverek legújabb generációját fejleszti. Megoldásaik innovatívak, könnyen használhatóak, modulárisak és ergonomikusak. A csapat figyelmes, érzékeny és mindig elérhető, annak ellenére, hogy sikere miatt egyre nagyobb a kereslet. Mi több, a szoftver frissítésekor figyelembe veszik kéréseinket.

A fejlesztések még folyamatban vannak, de a Bien-Air Surgery máris jelentős csökkenést tapasztalt az ellenőrzési idő és az ellenőrzések számában is. A teljesítmény (vagy az emberi kapacitás) 10%-rel nőtt, és rövid távon várhatóan eléri a 30% értéket. Ez egyetlen szoftveres megoldás használatának (három helyett) és a kézi műveletek megszüntetésének/digitalizálásának köszönhető. Arról sem feledkezve meg, hogy az Ellistat CES modulja a kezdeti vizsgálati eredmények függvényében automatikusan kiigazítja a szükséges vizsgálatok számát az optimális eredmények garantálása érdekében.  

Ennek továbbviteléhez a Bien-Air Surgery az Ellistat szoftvercsomag SPC (Statistic Process Control) modulját alkalmazza, amelyet a gyártási folyamatok valós idejű nyomon követésére terveztek. A megoldás ráadásul felhasználóbarát és könnyen kezelhető, különösen a paraméterek beállítása során - szerencsére, hiszen a vállalat mintegy 5000 sebészeti műszert gyárt. 

Ebben a szakaszban a Bien-Air Surgery 50%-rel kevesebb minőségi problémával kapcsolatos műhelyvisszatérést észlelt. A vállalat célja, hogy a fejlesztések hatékonnyá válásával a maximális 2%, sőt, az Ellistat (Automated Process Control) szerszámgépek automatikus korrekciójára szolgáló APC moduljának bevezetésével akár 0% is elérhetővé válik. 

David Scarpino a következőket mondja: "Véleményem szerint, ha optimalizálni akarja a vállalatában az ellenőrzés hatékonyságát, akkor az Ellistat az egyetlen szoftveres megoldás, amelyet használnia kell. Ez különösen a szoftverbe épített mesterséges intelligenciának köszönhető, amely lehetővé teszi, hogy csak a szükséges dolgokat lehessen automatikusan vezérelni. Ha újra kellene kezdenem az egészet, visszatérnék az Ellistathoz.