Notre expertise dans le secteur du médical

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Le défi

La réussite d'un projet de digitalisation de la qualité dans le secteur médical repose sur plusieurs facteurs clés :

Gestion des normes médicales

L’ISO 13485 et la CFR 21 Part 11 sont exigentes et il vous faut une application qui soit construite pour y répondre sans concession. Nos équipes sont là pour vous donner toute la documentation pour que vous puissiez répondre sans peine à vos auditeurs.

Accompagnement

Nos consultants spécialisés dans le secteur médical seront répondre à vos questions, vous aidez à rédiger la documentation et accélérer le déploiement de la solution.

Ergonomie de l'application

Ce n’est pas parce que les opérateurs sont qualifiés qu’ils ne doivent pas avoir une application simple d’utilisation.

Disponibilité
continue

Ellistat assure une disponibilité de 99.9% garantissant une continuitié des opérations sans interruption.

Gestion des habilitations

Seuls les opérateurs habilités peuvent intervenir sur les contrôles évitant toute intervention non qualifiée et les erreurs potentielles.
Avec ces fonctionnalités, Ellistat se positionne comme le choix idéal pour réussir la digitalisation de la qualité dans votre entreprise du secteur médical.
Réponse a un cahier des charges

La suite Logicielle Qualité Ellistat

Conçue pour répondre aux besoins spécifiques de l'industrie du médical

Suivi de la production en temps réel

Visualisez toutes vos données de production sur une seule page et en temps réel. Calcul automatique des indicateurs qualité (Cp, Cpk, Pp, Ppk...), alertes en cas de dérives et aide à la détection des causes racines.

Non-conformités

Suivez toutes les non-conformités dans votre entreprise via une plateforme centralisée.

Traçabilité

Retrouvez en quelques instants n'importe quel lot fabriqué par machine/opérateur/instrument de mesure/... et créez un rapport personnalisé pour répondre aux demandes les plus précises de vos clients.

Respect des normes ISO 13485 et CFR 21 part 11

Nous vous accompagnons pour vous permettre de valider en toute sérénnité votre logiciel qualité.

Closed Loop Manufacturing

Réglez automatiquement vos machines outils et ne dépendez plus du savoir faire des régleurs pour garantir votre qualité de sortie.

Communication dans l’atelier

Affichez les informations clefs de votre atelier, personnalisez et pilotez vos KPI grâce à nos tableaux de bord partageables.

Gestion des habilitations

Limitez les accès au strict nécessaire, gérez les droits d'accès pour garantir qu'un opérateur à bien les habilitations pour réaliser/modifier le document.

Connectez tous vos instruments de mesures

Créez vos cartes de contrôle de façon automatique en connectant tous les instruments de mesure de l’atelier. Bluetooth, fichier, RS232, Ellistat sait tout faire
Découvrez nos solutions
Machine outils usinant une pièce de révolution avec l'automated process control

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