Médical
Le Défi
La réussite d’un projet de digitalisation de la qualité dans le secteur médical repose sur plusieurs facteurs clés :
- Gestion des normes médicales : l’ISO 13485 et la CFR 21 Part 11 sont exigentes et il vous faut une application qui soit construite pour y répondre sans concession. Nos équipes sont là pour vous donner toute la documentation pour que vous puissiez répondre sans peine à vos auditeurs.
- Accompagnement : Nos consultants spécialisés dans le secteur médical seront répondre à vos questions, vous aidez à rédiger la documentation et accélérer le déploiement de la solution.
- Ergonomie de l’application : Ce n’est pas parce que les opérateurs sont qualifiés qu’ils ne doivent pas avoir une application simple d’utilisation.
- Gestion des habilitations : Seuls les opérateurs habilités peuvent intervenir sur les contrôles évitant toute intervention non qualifiée et les erreurs potentielles.
- Disponibilité continue : Ellistat assure une disponibilité de 99.9%, garantissant une continuité des opérations sans interruptions.
Avec ces fonctionnalités, Ellistat se positionne comme le choix idéal pour réussir la digitalisation de la qualité dans votre entreprise.
Grâce au logiciel d’Ellistat vous allez pouvoir répondre à de nombreuses exigences des normes ISO 13485 et CR21 Part 11
Suivi de la production en temps réel
Visualisez toutes vos données de production sur une seule page. Créez vos cartes de contrôle de façon automatique en connectant vos instruments de mesure de l’atelier.
Non-conformités
Suivez toutes les non-conformités dans votre entreprise via une plateforme centralisée.
Traçabilité
Retrouvez en quelques instants n'importe quel lot fabriqué par machine/opérateur/instrument de mesure/... et créez un rapport personnalisé pour répondre aux demandes les plus précises de vos clients.
Respect des normes ISO 13485 et CFR 21 part 11
Nous vous accompagnons pour vous permettre de valider en toute sérénnité votre logiciel qualité.
Closed Loop Manufacturing
Réglez automatiquement vos machines outils et ne dépendez plus du savoir faire des régleurs pour garantir votre qualité de sortie.
Communication dans l’atelier
Affichez les informations clefs de votre atelier, personnalisez et pilotez vos KPI grâce à nos tableaux de bord partageables.
Gestion des habilitations
Limitez les accès au strict nécessaire, gérez les droits d'accès pour garantir qu'un opérateur à bien les habilitations pour réaliser/modifier le document.
Découvrez nos études de cas
Azurea
Médical / Horlogerie
Le module APC d'Ellistat nous a permis de produire la juste qualité. Pour certaines pièces, nous sommes passés de 6 contrôles à seulement 3 par jour.
Bien Air
Médical
Bien-Air Surgery optimise son efficience en contrôle avec la solution logicielle IQC d'Ellistat.
LISI
Automobile / Aéronautique / Médical
Réduction du taux de rebut de l’ordre de 95%, réduction du temps de réglage des machines-outils de 75% avec l'utilisation de l'APC.