Medizinisch
Die Herausforderung
Der Erfolg eines Projekts zur Digitalisierung der Qualität im medizinischen Bereich hängt von mehreren Schlüsselfaktoren ab:
- Verwaltung medizinischer Standards : ISO 13485 und CFR 21 Part 11 sind anspruchsvoll und Sie brauchen eine Anwendung, die so aufgebaut ist, dass sie diese Anforderungen kompromisslos erfüllt. Unsere Teams sind da, um Ihnen die gesamte Dokumentation zur Verfügung zu stellen, damit Sie Ihren Auditoren mühelos antworten können.
- Begleitung : Unsere auf den medizinischen Sektor spezialisierten Berater werden Ihre Fragen beantworten, Ihnen bei der Erstellung der Dokumentation helfen und die Einführung der Lösung beschleunigen.
- Ergonomie der Anwendung : Nur weil die Operatoren qualifiziert sind, heißt das nicht, dass sie keine einfach zu bedienende Anwendung haben müssen.
- Verwaltung von Berechtigungen : Nur befugte Personen dürfen in die Kontrollen eingreifen, wodurch unqualifizierte Eingriffe und potenzielle Fehler vermieden werden.
- Kontinuierliche Verfügbarkeit : Ellistat bietet eine Verfügbarkeit von 99.9% und garantiert damit einen unterbrechungsfreien Betrieb.
Mit diesen Funktionen positioniert sich Ellistat als die ideale Wahl für eine erfolgreiche Digitalisierung der Qualität in Ihrem Unternehmen.
Dank der Software von Ellistat Sie werden viele Anforderungen der ISO 13485 und CR21 Part 11 erfüllen können.
Verfolgung der Produktion in Echtzeit
Betrachten Sie alle Ihre Produktionsdaten auf einer einzigen Seite. Erstellen Sie Ihre Regelkarten automatisch, indem Sie Ihre Messinstrumente aus der Werkstatt anschließen.
Nichtkonformitäten
Verfolgen Sie alle Nichtkonformitäten in Ihrem Unternehmen über eine zentrale Plattform.
Nachvollziehbarkeit
Finden Sie in wenigen Augenblicken jede Charge, die von einer Maschine/einem Bediener/einem Messgerät/... hergestellt wurde, und erstellen Sie einen individuellen Bericht, um den genauesten Anforderungen Ihrer Kunden gerecht zu werden.
Einhaltung der Normen ISO 13485 und CFR 21 part 11
Wir begleiten Sie, damit Sie Ihre Qualitätssoftware in aller Ruhe validieren können.
Closed Loop Manufacturing
Stellen Sie Ihre Werkzeugmaschinen automatisch ein und sind Sie nicht mehr auf das Wissen von Einrichtern angewiesen, um Ihre Ausgabequalität zu gewährleisten.
Kommunikation in der Werkstatt
Zeigen Sie die wichtigsten Informationen über Ihre Werkstatt an, passen Sie sie an und steuern Sie Ihre KPIs mithilfe unserer gemeinsam nutzbaren Dashboards.
Verwaltung von Berechtigungen
Beschränken Sie den Zugriff auf das Nötigste und verwalten Sie die Zugriffsrechte, um sicherzustellen, dass ein Mitarbeiter die Berechtigung hat, das Dokument zu erstellen/zu bearbeiten.
Entdecken Sie unsere Fallstudien
Azurea
Medizin / Uhrenindustrie
Das APC-Modul von Ellistat ermöglichte es uns, die richtige Qualität zu produzieren. Bei einigen Teilen sind wir von 6 Kontrollen auf nur 3 pro Tag zurückgegangen.
Gut Luft
Medizinisch
Bien-Air Surgery optimiert seine Kontrolleffizienz mit der Softwarelösung IQC von Ellistat.
LISI
Automobilindustrie / Luft- und Raumfahrt / Medizintechnik
Reduzierung der Ausschussrate um ca. 95%, Reduzierung der Rüstzeit von Werkzeugmaschinen um 75% durch den Einsatz von APC.