Bien-Air Surgery optimiert seine Kontrolleffizienz mit Ellistats Softwarelösung CES 

Das Unternehmen Bien-Air Surgery, das im Jahr 2000 gegründet wurde und zur Schweizer Bien-Air-Gruppe gehört, ist auf die Herstellung von chirurgischen Instrumenten spezialisiert, die für ihre aussergewöhnliche Präzision und Zuverlässigkeit bekannt sind. Diese Instrumente werden von Chirurgen auf der ganzen Welt verwendet und sind den empfindlichsten Bereichen des menschlichen Körpers gewidmet (otologisch und rhinologisch, kranial, spinal). 2018 unternimmt das Unternehmen einen Reorganisationsprozess, um die Reaktionsfähigkeit und Rückverfolgbarkeit zu verbessern und den wachsenden Anforderungen an die Exzellenz in diesem Spitzensektor gerecht zu werden. Im Rahmen einer Digitalisierungsstrategie und der Neudefinition seiner Prozesse investiert es in die Produktionsanlagen und die Kontrolle. Sie entscheidet sich für die Software-Suite von Ellistat (Module CES und SPC), die in der Lage ist, alle Kontrollen im Zusammenhang mit der Validierung von Produktionslosen zu verwalten und die Kontrollzeiten und Rücksendungen in die Werkstatt drastisch zu reduzieren.

Das Unternehmen Bien-Air wurde 1959 von David Mosimann, einem Feinmechaniker und Unternehmer mit Leib und Seele, in Biel gegründet und war auf rotierende Instrumente spezialisiert, die von Zahnärzten verwendet wurden. Als Innovator entwickelte er elektrische Mikromotoren, die schnell zu einem großen Erfolg wurden. Seit 1994 wird das Unternehmen von Vincent Mosimann, dem Sohn des Gründers, geleitet. Er führt den Familiengeist fort und bleibt der ursprünglichen Philosophie treu, die Arbeit der Zahnärzte zu vereinfachen. Das Know-how und die Spitzentechnologien, die das Unternehmen entwickelt hat, erweisen sich auch bei der Herstellung anderer medizinischer Instrumente als nützlich. So wird das Unternehmen 2001 zur Bien-Air-Gruppe, die aus zwei verschiedenen Einheiten besteht: Bien-Air Dental (300 Personen) und Bien-Air Surgery (100 Personen).

Der Markt für chirurgische Instrumente wird weitgehend von großen, international renommierten Konzernen besetzt. Bien-Air Surgery ist jedoch auf diesem Markt gut etabliert. Sie zeichnet sich durch ihre Flexibilität aufgrund der Unternehmensgrösse, durch die Qualität ihrer "Swiss made"-Produkte, durch einen Spitzen-Kundendienst und schliesslich durch ihre offene und transparente Kommunikation aus.

David Scarpino, Co-Generaldirektor und operativer Leiter, erklärt: "Die Politik von Bien-Air Surgery besteht darin, die Chirurgen mit qualitativ hochwertigen Instrumenten voll und ganz zufrieden zu stellen. Selbstverständlich bieten wir alle Garantien auf normativer Ebene, mit mehr als 10 Audits jedes Jahr. Aber Innovation und Spitzentechnologien ermöglichen es uns, noch weiter zu gehen und beispielsweise Werkzeuge herzustellen, die sich nicht erhitzen, nicht vibrieren, nicht laut sind und eine Lebensdauer von 8 bis 10 Jahren haben."

Die Produktionsstätte ist mit etwa zehn Werkzeugmaschinen für die Bearbeitung - Bearbeitungszentren, CNC-Drehmaschinen, Automatendrehmaschinen - und mit Systemen der neuesten Generation für die Kontrolle der Teile (z. B. dynamische 3D-Vision) ausgestattet. Im Rahmen seiner Bemühungen um Prozessverbesserung und Digitalisierung wollte das Unternehmen die drei Softwareprogramme, die es für die Eingangskontrollen, die Kontrollen während der Produktion und die Kontrollen am Ausgang der Werkstatt verwendete, durch eine einzige Software ersetzen, die alle Kontrollen verwalten kann.

Dann gilt es zu prüfen, ob die Software die drastischen Standards erfüllt, die im medizinischen Bereich auferlegt werden, insbesondere im Rahmen der kürzlich verabschiedeten europäischen MDR (Medical Device Regulation) für Medizinprodukte, die alle Hersteller bis Mai 2024 einhalten müssen, um ihre Produkte auf den Markt bringen zu können. Die wichtigsten Änderungsbereiche im Vergleich zur vorherigen MDD betreffen die technische Dokumentation, die klinische Bewertung und die klinische Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie eine verbesserte Rückverfolgbarkeit der Produkte. Das Hauptziel besteht darin, nichts zu liefern, was ein Risiko für den Patienten darstellt. 

Ich bin sehr zufrieden mit der Arbeit, die wir in Partnerschaft mit Ellistat geleistet haben", kommentiert David Scarpino. Die Flexibilität der Software und die Entwicklungen des Teams von Davy Pillet ermöglichen es uns, mit einer Software zu arbeiten, die perfekt auf die Bedürfnisse unseres Unternehmens zugeschnitten ist und nicht umgekehrt, was einen echten Luxus darstellt. Wir schätzen es, mit einem jungen Team zusammenzuarbeiten, das Software der neuesten Generation auf der Grundlage von Webtechnologie entwickelt. Ihre Lösungen sind innovativ, benutzerfreundlich, skalierbar und ergonomisch. Das Team hört zu, reagiert schnell und ist immer verfügbar, auch wenn es aufgrund seines Erfolgs immer mehr gefordert wird. Außerdem berücksichtigt es unsere Wünsche bei der Aktualisierung der Software."

Die Entwicklungen sind noch im Gange, aber bereits jetzt beobachtet Bien-Air Surgery eine konsequente Reduzierung der Kontrollzeit und auch der Anzahl der Kontrollen. Sie stellt einen Gewinn von 10% an Durchsatz (oder Humankapazität) fest und rechnet kurzfristig mit 30%. Dies ist auf die Verwendung einer einzigen Softwarelösung (anstelle von drei) und die Abschaffung/Digitalisierung manueller Arbeitsschritte zurückzuführen. Nicht zu vergessen, dass das CES-Modul von Ellistat auf der Grundlage der ersten Kontrollergebnisse automatisch die Anzahl der notwendigen Kontrollen anpasst, um ein optimales Ergebnis zu gewährleisten.  

Um noch einen Schritt weiter zu gehen, setzt Bien-Air Surgery das SPC-Modul (Statistical Process Control) der Ellistat-Software-Suite ein, das entwickelt wurde, um die Herstellungsprozesse in Echtzeit zu verfolgen. Die Lösung ist auch benutzerfreundlich und einfach zu bedienen, insbesondere was die Parametrierung betrifft, und das ist auch gut so, denn das Unternehmen stellt rund 5000 chirurgische Instrumente her. 

In diesem Stadium stellt Bien-Air Surgery eine Reduzierung der Rücksendungen an die Werkstatt aufgrund von Qualitätsproblemen um 50% fest. Das Unternehmen strebt maximal 2% an, wenn die Entwicklungen wirksam werden, und sogar 0%, wenn das APC-Modul von Ellistat (Automated Process Control), das der automatischen Korrektur von Werkzeugmaschinen gewidmet ist, implementiert wird. 

David Scarpino schloss: "Meiner Meinung nach ist Ellistat die einzige Softwarelösung, die man verwenden kann, wenn man die Kontrolleffizienz in einem Unternehmen optimieren will. Vor allem dank der in die Software integrierten Künstlichen Intelligenz, die es ermöglicht, nur das zu kontrollieren, was notwendig ist, und zwar automatisch. Wenn ich es noch einmal tun müsste, würde ich wieder mit Ellistat anfangen."